ASITIX dispose d’une équipe spécialisée dans le développement d’équipements destinés aux praticiens de la santé

 

ASITIX vous assiste dans le développement et la certification de vos dispositifs médicaux grâce à ses deux domaines de compétences clés. 

ASITIX accompagne les fabricants de dispositifs médicaux et de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro pour la mise en conformité aux exigences réglementaires et qualité.

Nos équipes peuvent intervenir en support de vos chefs de projets, ou bien directement depuis notre centre de service pour le développement à distance de vos projets, sur le plan technologique ou normatif et sous la responsabilité d’un chef de projet ASITIX.

 

Compétence normative :

  • Assistance méthodologique dans la mise en place des normes médicales ou dans le cadre de leur évolution
  • Formation sur les normes de développement logiciel appliquée au matériel médical (NF EN 62304, NF EN 62366, …)
  • Veille normative
  • Assistance aux tests techniques

Compétence technologique :

  • Aide au développement de logiciels suivant les normes médicales : développement de softs embarqués, d’Interfaces Homme-Machine, tests et mesures…
  • Aide au développement de dispositifs médicaux : audit des processus de développement en place, étude des processus internes, définition et gestion du cycle de développement logiciel.

Exemples de projets réalisés: Développement d’un logiciel de pharmacie (automatisation de la distribution des médicaments aux patients). Développement logiciel d'une carte électronique au sein d'un dispositif de traitement de consommables médicaux en accord avec la norme EN 62304 (cycle de vie des logiciels dans les dispositifs médicaux) - Assistance à la mise aux normes d’équipements médicaux (normes EN 62366 et EN 62304).

 

 

Contactez-nous

270 rue Clémenceau
59700 Marcq-En-Baroeul
+33 (0)9 82 52 84 20
contact@asitix.fr

Nous contacter

Toutes les actualités